Molde anatômico temporário para reconstruções complexas da laringe e traqueia.

Desenvolvido a partir da prática em cirurgias de vias aéreas, o Molde Malucelli foi pensado para moldar e sustentar a região laringotraqueal durante a cicatrização após procedimentos cirúrgicos de estenose, malácia, tumores e traumas .

Silicone medicinal · Uso temporário · Registro ANVISA: Classe II

20+

anos de desenvolvimento em materiais para cirurgias de laringe, traqueia e brônquios

29d

uso temporário previsto durante o período de cicatrização, conforme indicação médica

ANVISA

Tubo / Molde Laringe-traqueia aprovado pela Anvisa Classe II

Kit

medidores e numerações para reduzir tentativa e erro no centro cirúrgico

O que é

Um tubo / molde temporário para suporte e modelagem laringotraqueal.

O Tubo / Molde Malucelli é confeccionado em silicone medicinal , macio, não poroso, radiopaco e serve para moldar, sustentar e manter a luz da laringe / traqueia durante o processo cicatricial pós-operatório de cirurgias de estenose, malácia, tumores, traumas da laringe e traqueia.

Ele foi pensado para uso temporário (29 dias): após a cicatrização das estruturas, o Molde é retirado. Seu papel é oferecer estabilidade durante uma fase crítica da recuperação anatômica.

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Suporte em cirurgias de estenose glótica, subglótica, supraglótica e laringotraqueal

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Uso em reconstruções laringotraqueais com enxerto de cartilagem costal anterior ou posterior

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Aplicação em casos selecionados de malácia cartilaginosa, trauma ou invasão tumoral

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Retirada planejada após o período de cicatrização, conforme evolução clínica

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Problema que resolve

Menos improviso, mais previsibilidade anatômica.

Em cirurgias complexas, adaptações intraoperatórias de tubos comuns podem criar cantos vivos, pontos de atrito e formatos pouco compatíveis com a anatomia laríngea. O Molde Malucelli nasce com desenho milimetricamente criado para finalidade específica.

Desenho milimétrico

Formato planejado para reduzir áreas de atrito e evitar cortes ou adaptações feitas na mesa cirúrgica. Silicone, macio, liso e radiopaco.

Encaixe no ventrículo

A cabeça e as abas foram concebidas para se acomodar no ventrículo da larínge, protegendo, acomodando perfeitamente as pregas vocais falsas e verdadeiras.

Estabilidade temporária

O molde sustenta a luz laringotraqueal durante o processo cicatricial, quando a manutenção do calibre é fundamental.

Engenharia anatômica

O formato não é apenas tubular: ele respeita a anatomia da laringe.

A região laringotraqueal tem dimensões diferentes nos eixos látero-lateral e ântero-posterior. Por isso, a cabeça do molde, suas abas e o corpo precisam cumprir funções distintas.

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Diâmetro látero-lateral pensado para proteger as pregas vocais

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Diâmetro ântero-posterior da cabeça é maior para preencher essa região

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Porção posterior adaptável a enxertos que alargam o platô da cricoide

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Prolongamento anterior mínimo para reduzir risco de sinéquia entre pregas vocais

Opções de medida

Airway Series

Linha com numerações infanto-juvenis e adultas, com três comprimentos por numeração (15 mm, 20 mm e 25 mm), conforme disponibilidade do catálogo.

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Linha infanto-juvenil — numerações para crianças e adolescentes

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Linha adulta — numerações para adultos

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Kit medidor reutilizável incluído para medição pré-abertura do molde definitivo e estéril

Modos de uso

Versatilidade de implantação: via oral/endoscópica ou cervical aberta.

A técnica depende do caso, da extensão da lesão, da abordagem planejada e do tipo da reconstrução.

Via oral / endoscópica

Nas cirurgias realizadas via oral o cirurgião deverá usar um tubo orotraqueal, sem balonete para definir qual o número do molde é o mais adequado. A numeraçao dos molde é a mesma usada nesses tubos. Feito isso o molde pode ser introduzido através do laringoscópio de suspensão. Utiliza-se uma pinça na cabeça do molde que é guiado até o acoplamento anatômico no ventrículo da larínge.

A retirada também pode ser planejada por via oral, com secção dos fios de fixação e tração controlada com pinça apropriada, conforme técnica e indicação do cirurgião.

Via cervical aberta

Em reconstruções com cervicotomia, utiliza-se o kit medidor para escolher o tamanho adequado. A seguir é aberto o molde definitivo estéril para ser posicionado sob visão direta. A fixação é realizada com fios cirúrgicos atravessando o molde e estruturas da laringe/traqueia.

Essa via de acesso é especialmente necessária nas reconstruçoes laringotraqueais mais complexas.

Kit medidor é usado nas cirurgias via cervical

O Kit Medidor reduz desperdício e ajuda a definir o tamanho antes de abrir o estéril.

O tubo medidor em silicone maciço, não estéril e reutilizável permite medir sob visão direta.

Exposição

O cirurgião durante a cirurgia via cervical irá usar os moldes medidores.

Medição

O medidor é introduzido sob visão direta para testar diâmetro, comprimento e acomodação anatômica.

Confirmação

Com a medida definida a equipe solicita a abertura do molde a ser usado.

Abertura estéril

Só após a confirmação do diâmetro e comprimento ideais a equipe abre o blister estéril do molde definitivo, reduzindo perdas e custos.

Hospitais e convênios

Programa Start Malucelli: acesso inicial por comodato ou consignação.

O modelo comercial foi pensado para facilitar adoção hospitalar, evitar compras erradas por medição imprecisa e simplificar reposição do material utilizado.

Estojo inicial

Hospital ou equipe recebe o conjunto inicial com: um Kit medidor, e um estojo Infanto-juvenil ou um estojo adulto. Nesse haverá 2 embalagens de cada tamanho dos moldes com os 3 comprimentos (15, 20 e 25mm) estéreis.

Cobrança por abertura

A reposição é gerada quando a embalagem estéril (blister) do molde definitivo é aberta no centro cirúrgico.

Catálogo de reposição

Linhas infanto-juvenil e adulto permitem reposição por numeração e comprimento, com controle por estoque hospitalar.

Origem da inovação

Desenvolvido por um cirurgião de vias aéreas para problemas reais de vias aéreas.

O Prof. Antonio Vendrami Malucelli, CRM 11502-PR, é cirurgião torácico, Mestre em Cirurgia pela UFPR, com tese relacionada às vias aéreas, e formação complementar em centros como Harvard/Massachusetts General Hospital, Memorial Sloan Kettering Cancer Center e Washington University.

A ideia do molde nasce da experiência prática em cirurgias complexas de estenose laringotraqueal, em que a cicatrização, a proteção das pregas vocais e a manutenção da luz da via aérea dependem de suporte anatômico preciso.

Conhecer mais sobre o Dr. Malucelli

Informações técnicas

Solicite documentação, catálogo e orientações de implantação.

Cirurgiões, hospitais e equipes de compras podem solicitar informações sobre numerações, kit medidor, modelo de consignação, registro sanitário e disponibilidade.

Solicitar informações

FAQ técnico

Dúvidas frequentes sobre o Molde Malucelli.

O Molde Malucelli é permanente?

Não. Ele foi descrito como uma endoprótese temporária, por no máximo 29 dias, utilizada durante o período de cicatrização e retirada após a estabilização das estruturas, conforme avaliação do cirurgião.

Em quais cirurgias pode ser usado?

Pode ser considerado em todas as reconstruções laringotraqueais como: estenoses glóticas, subglóticas, supraglóticas, malácias, tumores e traumas da região em procedimentos com enxerto de cartilagem costal para alargamento laringotraqueal, sempre conforme indicação médica.

Qual a função do Kit Medidor?

Permitir medição antes da abertura do material estéril definitivo, reduzindo tentativa e erro, desperdício e escolhas inadequadas de tamanho.

Hospitais podem receber em consignação?

Há possibilidade de fornecimento por comodato ou consignação, com reposição conforme abertura da embalagem estéril no centro cirúrgico. As condições devem ser confirmadas comercialmente.